Duración (horas y créditos): 60 ECTS

¡ 6 meses de PRÁCTICAS OBLIGATORIAS EN EMPRESAS EN EL PAÍS VASCO.

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Fechas de inscripción y pre inscripción: ACTUALMENTE/ hasta completar plazas

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Área de especialidad:  

El Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Registros de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Industria Pharma,
Biotech, Healthcare y Medtech está especialmente diseñado para la capacitación y desarrollo de recién titulados universitarios que
deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un entorno internacional en las siguientes Posiciones:
- CRA (MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS)
- Study Coordinator
- Técnico de Registros

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El MIREMPS está centrado en la gestión de la investigación clínica y registros específicos del sector de la Industria Farmacéutica, Biotecnológica, del Cuidado de la Salud y de las Tecnologías Medicas / Productos Sanitarios

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Lugar en que se imparte: ONLINE | HÍBRIDO: MADRID / BILBAO

 

Coordinadora: Leticia Martin 

 

Teléfono de contacto: 91 250 14 44

 

Número de Plazas que se ofertan: 25 plazas

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Precio : 8.790 € ( 2 PAGOS | POSIBILIDAD DE PAGO FINANCIADO 12 MESES | 24 MESES SIN INTERESES* sujeto a estudio individualizado)

 

Perfil del alumnado y Titulación requerida: : Graduados en alguna de las Ramas de Conocimiento de Ciencias de la Salud: Biología y Genética; Bioquímica y Biotecnología; Ciencias biomédicas; Ciencias del comportamiento y psicología; Enfermería; Farmacia; Fisioterapia, podología, nutrición y dietética, terapia ocupacional, óptica y optimetría y logopedia; Ingeniería química, ingeniería de los materiales e ingeniería del medio natural; Medicina y odontología; Química; Veterinaria con nivel medio-alto en inglés y competencias requeridas para las posiciones ofertadas.

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Profesores del Master | Titulación y especialidad del profesorado: El claustro de ESAME está formado por Directivos/Managers que actualmente están trabajando en puestos de responsabilidad dentro de multinacionales del sector. Para la elección de su profesorado ESAME valora diferentes criterios como los años de experiencia, conocimientos y habilidades en el área de docencia a impartir.

Todos los profesores del sector trabajan su jornada laboral en la Industria Farmacéutica y de manera parcial de 18-21h en ESAME.

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Innovación de la calidad docente y metodología pedagógica: La metodología de ESAME es Learning by Doing. En las primeras clases los alumnos de ESAME empiezan a pensar, en equipo, en un plan de ciclo de vida de un producto concreto en un área terapéutica concreta del sector pharma&biotech que cubra necesidades del mercado e innovación, teniendo en cuenta la normativa legal y ética del sector y empleando metodologías reales.

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Los alumnos de ESAME trabajan desde cero entender muy bien la Enfermedad Target & Innovación, la realización de un Protocol Synopsis y Consentimiento Informado así como el desarrollo de Planes de Monitorización y Reclutamiento / Regulatory.

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Atención tutorial

El acompañamiento y la atención con el alumno es personalizada. Se realizan test de competencias para crear un programa personal en el desarrollo de soft y hard skills, desde carreras profesionales un profesional del sector de RRHH que ha trabajado en la Industria Farmacéutica les acompaña y ayuda en sus primeros pasos: CV, Role play de entrevistas, asesoramiento. En materia técnica los alumnos tienen unas primeras sesiones overview de la materia a aprender y tienen acompañamiento de los tutores y un mentor para el desarrollo de cada uno de los Business Case específicos. Las prácticas son obligatorias y garantizadas en territorio del País Vasco. Para ello cuentan con un tutor ESAME y un tutor de empresa (Investigador principal o coordinador de la unidad de ensayos clínicos) que conjuntamente desarrollan el itinerario específico para el desempeño y aprendizaje de la profesión.

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Programa académico

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MODULO I: ACCESO A LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y REGISTROS. DESARROLLO DE COMPETENCIAS Y HABILIDADES DE LOS PROFESIONALES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA (TRANSVERSAL)

MODULO II: EL ECOSISTEMA EN I+D+i  Y REGULATORIO DE LA INDUSTRIA PHARMA, BIOTECH, HEALTHCARE Y MEDTECH.

MÓDULO III: INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO CLÍNICO DE MEDICAMENTOS / PRODUCTOS SANITARIOS Y SUS ORGANIZACIONES INVOLUCRADAS. LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA.

MÓDULO IV: DISEÑO DE UN ENSAYO CLÍNICO. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

MÓDULO V: TIPOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y ENSAYOS CLÍNICOS EN DIFERENTES ÁREAS TERAPÉUTICAS

MÓDULO VI: LA PUESTA EN MARCHA DE UN ESTUDIO CLÍNICO. ASPECTOS ÉTICOS, REGULADORES Y CONTRACTUALES DEL ENSAYO CLÍNICO

MÓDULO VII: MONITORIZACIÓN, GESTIÓN DE CALIDAD Y CIERRE DE ENSAYOS CLÍNICOS

MÓDULO VIII: REGISTRO, MANTENIMIENTO Y VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

MÓDULO IX: (TRASVERSAL): PROYECTO FIN DE MASTER

Módulo X: Prácticas en Empresas (12 meses 1.500h)

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Criterios de selección del alumnado (tipo de prueba de acceso): Para ser alumno de ESAME se realiza una exhaustiva entrevista personal en la que se valora la parte académica, profesionales y la adecuación con la filosofía ética y de valores de ESAME. Al alumno se le realiza una prueba de nivel de inglés: TOEFL.

 

Beneficios exclusivos para los alumnos

• Webinars

• Casos prácticos - Trabajo final de máster

• Servicio de Carreras Profesionales

• Business Game - Simulador

• Networking meetings

• Prácticas obligatorias

• AIta inserción laboral e inserción en prácticas del 100%

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¿Qué conseguirás con el Máster?

• Profundizarás en gestión y la monitorización de ensayos clínicos así como en la autorización y proceso de registros.

• Dominarás cada una de las funciones y tareas de un ensayo clínico, así como su autorización.

• Inserción laboral en una Empresa del sector en el País Vasco o en el territorio nacional.

• Mejorarás e impulsarás tu trayectoria profesional, y sabrás aprovechar las tendencias empresariales de tu entorno o mercado.

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